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如何排除操作问题有效提高完整性测试的成功率
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新版GMP颁布实施以来,除菌过滤器的完整性测试无疑成了无菌药品生产企业药品质量保证的关键步骤。日常生产过程中,如何排除操作误差,有效提高完整性测试的成功率,有三方面的因素值得考虑:
  
   1.扩散流和泡点方法都是基于测定被完全润湿的滤膜上游至下游气体流量来计算相应的完整性数值。因此在对除菌过滤器进行完整性测试时,润湿滤芯成了确保 完整性测试成功与否的关键前处理步骤。润湿这个过程看似简单,实则要达到滤膜的完全润湿确实不易。滤膜材质的化学特性差异直接决定了润湿方法的选择以及润 湿的难易度。您需要根据不同膜材质选择一个最佳的润湿方法。考虑到操作的简便性,大家通常采用静态浸泡的方法,该方法对于一些亲水性极好的尼龙材质滤芯没 有任何问题,但是对于那些改性的PVDF膜材而言势必会带来润湿不完全的现象。所以最佳的润湿方法是动态润湿。

  


耐火电缆是指在火焰燃烧情况下能够保持一定时间安全运行的电缆。我国国家标准GB12666.6(等IEC331)将耐火试验分A、B两种级别,A级火焰温度950~1000℃,持续供火时间90min,B级火焰温度750~800℃,持续供火时间90min,整个试验期间,试样应承受产品规定的额定电压值。耐火电缆广泛应用于高层建筑、地下铁道、地下街、大型电站及重要的工矿企业等与防火安全和消防救生有关的地方,例如

4月份,CPI增速1.8%,PPI为-2%。这是18个月来的最慢增速。从政策的预期和我国经济改革的任务来看,经济收缩的大趋势短期内不会改变。自2009年以来,宏观经济已处在一个大的震荡下行周期,伴随经济结构的调整,重化工业进入收缩期,钢铁行业不可逆势而动。这个周期的形成与发展,决定性因素是货币政策。金融危机之后,全球经济的增长主要依靠货币扩张,而近5年我国货币政策呈波动收紧态势。2008年央行连续